弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种恶性的血液肿瘤，在非霍奇金淋巴瘤中占最大比例。一般情况下，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治愈率很高，在治疗初期，以利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+强的松（R-CHOP）为主要治疗方案，5年总生存率为60%-70%。但也有少数病人易复发，且进展迅速，一旦发生复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，预后极差，因此急需一种有效的治疗方法。
图源网络，侵删格罗菲妥单抗（Glofitamab）是首个对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体。这种药物有一个确定的时间周期，可以告诉病人什么时候可以完成治疗，什么时候可以休息。在此期间，病人必须不定期地进行治疗，直到病情恶化或产生无法忍受的毒性为止。
格罗菲妥单抗（Glofitamab）格罗菲妥单抗是年6月15日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第三个用于治疗淋巴瘤的双特异性抗体，也是第二个用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的抗体。格罗菲妥单抗和艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）一样，是一种与CD20xCD3T淋巴细胞结合的双特异性抗体。但这种药物和艾可瑞妥单抗的区别是，本品是12种固定疗程的静脉给药，而艾可瑞妥单抗是一个月一次的皮下给药。
美国FDA通过一个多中心，非盲，剂量递增和剂量扩展试验，即1/2期NP试验，批准了该药用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗。本研究纳入了例复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，其中30%已接受过CAR-T细胞治疗，83%对现有治疗不敏感。
在服用格罗菲妥单抗前7天，所有的病人都先用奥妥珠单抗进行预处理，同时服用诸如糖皮质激素，退烧药，抗组胺药等减少细胞因子释放综合症风险的药物。
该试验结果显示，患者的总有效率（ORR）达到56%,完全缓解率（CR）为43%，且2/3以上的患者出现了持续9个月以上的缓解，中位数为18.4个月。这反应了格罗菲妥单抗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果。
试验数据在安全性上，格罗菲妥单抗也有较好的表现，最常见的副作用是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、疲劳和皮疹，其中细胞因子释放综合征通常为1级或2级，患者的耐受性也较好。
基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人LeviGarraway博士表示：经过多次治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者预后较差，需要一种新的治疗方案来填补空白。作为一种提供持久缓解率的现货型、固定持续时间的创新疗法，相信格罗菲妥单抗可以改变这种侵袭性淋巴瘤的治疗方式，为具有关键未满足需求的人群带来创新治疗方案。
LeviGarraway博士参考文献
1、FriedbergJW.HematologyAmSocHematolEducProgram;:-.
2、中华医学会血液学分会.中国弥漫性大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南U.中华血液学杂志,,32(10):3.
3、FDAApprovesGenentech’sColumvi,theFirstandOnlyBispecificAntibodyWithaFixed-DurationTreatmentforPeopleWithRelapsedorRefractoryDiffuseLargeB-cellLymphoma.
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