?ProtaraTherapeutics公司的产品研发管线
这一数据标志着TARA-细胞疗法成为治疗高风险膀胱癌的潜在利器,也为更多患者带来了新的希望。今天,我们就来为大家揭开这款创新疗法的神秘面纱,并聊聊癌症免疫疗法的前世今生。膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)约占膀胱癌患者的80%。
这种癌症的特点是局限于膀胱内壁表层组织,未扩散至膀胱肌肉层。每年在美国约有6.5万名患者被确诊为NMIBC,传统治疗方法通常是以卡介苗(BCG)注射为主。
然而,现实情况是,许多患者在接受BCG治疗后并未取得显著疗效,其中“BCG无应答患者”的治疗选择极为有限。
?TARA-在ADVANCED-2试验中不同患者队列的完全缓解(CR)率数据
近期,ProtaraTherapeutics公司公布了其新型细胞疗法TARA-在2期ADVANCED-2临床试验中的数据结果。研究主要针对两类患者:BCG无应答患者及未接受过BCG初治的患者,疗效结果可谓振奋人心。
数据显示:
?所有患者中,6个月完全缓解率达到了72%(13/18)。
?任意时间点的完全缓解率为70%(14/20)。
?对BCG无应答患者,6个月完全缓解率达到了%(4/4)。
?BCG初治患者的6个月完全缓解率为64%(9/14)。
特别值得一提的是,部分患者的随访时间已达到9个月,三位可评估患者中有两位仍保持完全缓解。这些结果不仅为患者带来了新的治疗选择,也进一步证明了细胞疗法在癌症治疗领域的潜力。
说到TARA-,它是一款基于A组化脓性链球菌的细胞疗法,源自一种失活的链球菌菌株,这个菌株的兄弟——Picibanil,早已在日本获得批准并被用于治疗某些癌症和淋巴管瘤。
?TARA-在肿瘤治疗中的作用机制
TARA-的神奇之处在于它独特的作用机制:
1.免疫激活:通过膀胱内直接注射,TARA-能够激活肿瘤内的先天性和适应性免疫细胞,诱发强烈的促炎性免疫反应。
2.诱导免疫原性细胞死亡(ICD):TARA-不仅能直接杀死癌细胞,还能触发宿主免疫系统的响应,进一步增强抗癌能力。
3.细胞因子释放:注射后,TARA-会引发多种促炎因子的释放,如TNF-α、IL-6、GM-CSF等,这些因子共同协作,营造出一种对癌细胞极其“敌对”的微环境。
相比传统疗法,这种双管齐下的治疗方式,既能直接“剿灭”癌细胞,又能调动人体免疫系统持续作战。
目前,市场上针对非肌层浸润性膀胱癌的疗法虽多,但各有优劣。以下是几款同类疗法的横向对比:
1.ImmunityBio的Anktiva(IL-15超级激动剂):
?完全缓解率为62%(联合BCG使用)。
?优势在于能与BCG协同作战,但仍需依赖BCG。
2.CGOncology的溶瘤病毒疗法Cretostimogene:
?完全缓解率为74.5%,中位缓解持续时间超过27个月。
?其长期缓解效果突出,但溶瘤病毒的操作和储存成本较高。
3.TARA-的独特亮点:
?对BCG无应答患者的6个月完全缓解率达到%,这一数据在其他疗法中鲜有匹敌。
?安全性和耐受性优异,无2级及以上不良事件。
这一结果展示了TARA-的独特潜力,尤其是在那些对传统疗法无效的患者中,它的疗效显得尤为突出。
?卡介苗对比表柔比星膀胱内灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机对照研究
癌症疗法的安全性始终是患者最
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