中国首款复星凯特CART产品新增二线

6月26日,复星医药(.SH、.HK)宣布,合营公司复星凯特生物科技有限公司(“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。此前,中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品,奕凯达是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%,其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点,近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。年6月,复星凯特率先上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑塞注射液),年6月至今,已有超位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受该细胞治疗。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示,“最新调研显示,淋巴瘤在我国的发病率逐年递增,如何改善淋巴瘤治疗预后、提高临床治愈率,备受业界


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