CAR-T细胞治疗复发/难治性淋巴造血系统肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究
一、注册号：ChiCTR更新日期12月26日
研究目的：评价靶向CD19、CD20、CD22、CD30、CD79B、CD99、CD38、BCMA、CD7CAR-T细胞治疗复发/难治性淋巴造血系统肿瘤的安全性和有效性
研究疾病：复发/难治性淋巴造血系统肿瘤
研究设计：单臂
二、是否获伦理委员会批准：是伦理委员会批件文号：CS(85)（广西医院伦理委员会）
研究实施负责（组长）单位：广西医院
经费或物资来源：武汉波睿达生物科技有限公司
研究类型：治疗研究
研究所处阶段：I期临床试验
三、纳入标准：1.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书；
2.年龄为18～70岁（含18和70岁）的男性或者女性患者；
3.经病理学和/或流式细胞学检查确诊为CD19、CD20、CD22、CD30、CD79B、CD99、CD38、CD7、BCMA任一靶点阳性的复发难治性淋巴造血系统肿瘤；
4.患者目前无有效治疗方案，如规范化疗或经造血干细胞移植治疗后复发；患者自愿选择将CAR-T细胞治疗作为挽救治疗；
5.患者预计生存时间≥3个月者。
四、排除标准：1.处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性；
2.近1年内有受孕计划的男性或者女性；
3.患者在入组后1年内不能保证采取有效的避孕措施（安全套或避孕药等）；
4.患者入组前4周内患有无法控制的感染疾病；
5.活动性乙型/丙型病毒肝炎；
6.HIV感染患者；
7.患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病；8.患者为过敏体质，对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏；9.患者在入组前6周内参加过其他临床试验；
10.患有精神疾病；
11.患者存在药物滥用/成瘾；
12.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。
研究实施时间：从From-12-28至To-12-28
五、干预措施：测量指标：
六、采集人体标本：七、研究负责人岑洪电子邮件：cen_hong
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